(🐗) 7月1日,国(👖)家医保局、国家卫生健康委印发(😯)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🕉)》)对外发布。中新健康注意(🥑)到,对于业界(🥍)关(🛹)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(👙)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🚔)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🍺)研(🐄)发方向、布局(🗜)研发管线,提升创新效率。 在资金方面(♎),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(🏍)投资规(😯)模。鼓(🛢)励(⛄)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(🚿)新药(🔝)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🐽)。 (🏄) 在统筹推动创新药研发方面,文件(👏)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(😄)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🍵)罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🌊)任务落地实(🌴)施并完善多部门联动的支持机制。 (🥟)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(🛩)创新药积极(😌)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🙍)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(🏄)据需要及时调整药品配备(🚰)或设立临时采购绿色通道,保(🔗)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🆓) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(😦)品可不受“一品两规”限制(❌)(即同(🥂)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🐹)《若干措施》提出,定期(🚦)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(😔)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🤫)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(🥩)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🛶)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🌋)保(🌳)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🧘)且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(🍀)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🤬)是健(🕶)全多层次(🆘)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🛡)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(🕔)保局计划实(🐺)现商保创新药目录与(😔)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(💈)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🎇)是市场行为,市场的边界在(🌭)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🦇)。”
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